CDC: gravi reazioni allergiche al vaccino Pfizer COVID-19 ‘raro’

Gravi reazioni allergiche al vaccino COVID-19 prodotto da Pfizer e BioNTech sono state “rare” nei primi 10 giorni del suo lancio in tutto il paese, secondo un nuovo rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention.

Un totale di 21 casi di anafilassi – nessuno dei quali fatale – è stato confermato tra quasi 1,9 milioni di dosi somministrate, CDC i ricercatori hanno scritto mercoledì nel report settimanale di morbilità e mortalità. Ciò funziona a 11,1 casi per 1 milione di dosi.

Anafilassi è una grave reazione allergica che può essere scatenata da un vaccino, ma anche da cibo, farmaci, punture di insetti e lattice. La reazione può essere fatale se non trattata immediatamente, tipicamente con un iniezione di epinefrina per aprire le vie aeree nei polmoni.

Le segnalazioni di anafilassi e altri effetti collaterali del vaccino Pfizer-BioNTech sono state inviate al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), gestito dal CDC e dalla Food and Drug Administration per tenere traccia dei problemi di sicurezza una volta che un vaccino è stato prodotto disponibile al pubblico.

Il vaccino COVID-19 della Pfizer-BioNTech era il primo a ricevere l’autorizzazione all’uso di emergenza dalle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti e le prime dosi è andato tra le braccia degli operatori sanitari in prima linea il 14 dicembre. Il nuovo rapporto CDC si basa su 1.893.360 dosi somministrate fino al 23 dicembre.

Queste dosi hanno provocato 175 possibili casi di gravi reazioni allergiche. Gli investigatori che hanno esaminato quei casi hanno stabilito che 21 di loro erano anafilassi e 86 erano altre reazioni allergiche. Sessantuno casi non erano affatto reazioni allergiche e sette sono ancora in fase di revisione.

Tra le 21 persone che hanno sofferto di anafilassi, 17 avevano una storia di allergie, incluse sette persone che avevano avuto reazioni anafilattiche in precedenza.

Diciassette dei 21 pazienti sono stati trattati in pronto soccorso e quattro pazienti sono stati ricoverati in ospedale. Tre di quei pazienti ricoverati hanno richiesto cure intensive.

Venti dei pazienti si erano ristabiliti quando i loro casi sono stati segnalati al sistema di segnalazione degli eventi avversi dei vaccini. I dettagli sul 21 ° paziente non erano noti, ma i ricercatori del CDC hanno notato che non ci sono state segnalazioni di decessi correlati all’anafilassi legati al vaccino Pfizer-BioNTech.

I 21 pazienti avevano un’età compresa tra 27 e 60 anni, con un’età media di 40 anni. Diciannove di loro – o il 90% – erano donne. Gli autori del rapporto hanno notato che tra i casi in cui era noto il sesso di un destinatario del vaccino, il 64% erano donne. Hanno anche sottolineato che le donne avevano maggiori probabilità di avere una “ipersensibilità immediata” al vaccino influenzale H1N1 durante la pandemia influenzale del 2009.

Dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19, la reazione anafilattica più rapida si è verificata dopo soli due minuti e la più lenta è apparsa dopo 150 minuti. La stragrande maggioranza delle reazioni è avvenuta rapidamente, con 15 avvenute entro i primi 15 minuti dall’iniezione e altre tre tra 15 e 30 minuti.

Diciannove dei pazienti sono stati trattati con epinefrina.

I 21 casi non erano raggruppati in nessuna singola area geografica ed erano legati a dosi da più lotti di vaccino.

Tra gli altri casi di reazioni allergiche, più di quattro su cinque sono stati considerati “non gravi”. Le reazioni più comuni segnalate al VAERS sono state eruzioni cutanee o prurito, gola pruriginosa o irritata e lievi sintomi respiratori. La metà di queste reazioni si è verificata entro 12 minuti dalla ricezione del vaccino e il 90% di coloro che le hanno subite erano donne.

Complessivamente, VAERS ha ricevuto 4.393 segnalazioni di eventi avversi di qualsiasi tipo durante i primi 10 giorni del lancio del vaccino Pfizer-BioNTech, secondo il rapporto. È un tasso dello 0,2%.

Il CDC ha già aggiornato le sue linee guida per la somministrazione del vaccino e di uno simile sviluppato da Moderna e dal National Institutes of Health, quale ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza una settimana dopo il prodotto Pfizer-BioNTech. Questa guida include:

• Assicurarsi che l’adrenalina sia a portata di mano e pronta per l’uso nei siti di vaccinazione.

• Chiedere ai potenziali destinatari del vaccino sulla loro storia di reazioni allergiche per identificare quelli ad alto rischio.

• Tenere le persone sotto osservazione fino a 30 minuti dopo aver ricevuto il vaccino in modo che i casi di anafilassi possano essere trattati rapidamente.

• Assicurarsi che gli operatori sanitari che distribuiscono il vaccino siano addestrati a riconoscere i primi segni di anafilassi.

• Effettuare immediatamente un’iniezione intramuscolare di adrenalina se si sospetta anafilassi.

Le prime dosi del vaccino Moderna sono state somministrate il 21 dicembre e durante il periodo di 10 giorni di questo studio sono state somministrate meno di 225.000 dosi. Un rapporto separato sui suoi effetti collaterali è in lavorazione, hanno detto i ricercatori del CDC.