Covid-19: quattro volontari della sperimentazione del vaccino Pfizer sviluppano la paralisi di Bell

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Quattro persone che hanno ottenuto Pfizer‘S coronavirus il vaccino nel processo dell’azienda ha sviluppato la paralisi di Bell, una forma di paralisi facciale temporanea, secondo il rapporto dei regolatori statunitensi sul colpo.

I regolatori della Food and Drug Administration (FDA) hanno affermato che non c’era un modo chiaro in cui il vaccino causasse la paralisi di Bell, ma hanno avvertito che i medici dovrebbero stare attenti all’allarmante effetto collaterale e Pfizer dovrebbe continuare a tenere sotto controllo il numero di persone che colpisce.

Nessuno sa cosa causi esattamente la paralisi di Bell, che si risolve da sola la maggior parte del tempo.

Questa non è la prima volta che è stato collegato ai vaccini, ma gli scienziati alla fine hanno stabilito che i colpi non hanno innescato Bell in tutti i casi tranne uno: un vaccino antinfluenzale svizzero che è stato venduto durante la stagione influenzale 2001-2002 lì, quindi prontamente rimosso il mercato.

Finora, la FDA ha affermato che il numero di casi di paralisi di Bell osservati nello studio del vaccino Pfizer era “ coerente con la frequenza di base della paralisi di Bell segnalata nel gruppo vaccino che è coerente con il tasso di base previsto nella popolazione generale, e c’è nessuna base chiara su cui concludere una relazione causale in questo momento, “ma terremo una stretta sorveglianza sui casi futuri.

Quattro persone che hanno ricevuto il vero colpo nel processo di Pfizer del suo vaccino contro il coronavirus hanno sviluppato una forma di paralisi facciale temporanea nota come politica di Bell, hanno rivelato i nuovi dati dell’azienda e della FDA pubblicati prima della riunione di approvazione dei regolatori di giovedì. Nella foto: un partecipante alla sperimentazione nel Regno Unito riceve il vaccino contro il coronavirus di Pfizer

La paralisi di Bell in genere si risolve da sola, ma può far abbassare un lato del viso in modo piuttosto allarmante per settimane.  La causa esatta è sconosciuta, ma è più comune tra le donne in gravidanza, le persone con diabete e quelle con infezioni delle vie respiratorie superiori

La paralisi di Bell in genere si risolve da sola, ma può far abbassare un lato del viso in modo piuttosto allarmante per settimane. La causa esatta è sconosciuta, ma è più comune tra le donne in gravidanza, le persone con diabete e quelle con infezioni delle vie respiratorie superiori

I quattro casi di paralisi di Bell sono stati l’unico effetto collaterale che la FDA ha visto come “squilibrato” con più eventi nel gruppo vaccino rispetto al gruppo placebo e meno dello 0,5% dei partecipanti allo studio ha avuto gravi effetti collaterali.

Tra le quattro persone che hanno sviluppato la paralisi di Bell, una ha visto paralisi facciale o debolezza entro tre giorni dopo aver ricevuto l’iniezione.

CHE COS’E ‘LA PALSIA DI BELL?

La paralisi di Bell è una condizione che causa debolezza temporanea o paralisi dei muscoli in un lato del viso.

È una condizione rara che si ritiene colpisca circa una persona su 5.000 ogni anno.

Si ritiene che si verifichi quando il nervo che controlla i muscoli del viso viene compresso.

La causa esatta è sconosciuta, anche se si pensa che il nervo facciale si infiammi, probabilmente a causa di un’infezione virale. Le varianti del virus dell’herpes potrebbero essere responsabili.

Circa sette persone su 10 con paralisi di Bell si riprendono completamente, con o senza trattamento.

La maggior parte delle persone nota un miglioramento dei sintomi dopo circa due o tre settimane. Tuttavia, un recupero completo può richiedere da tre a sei mesi.

Ma il viso del partecipante è tornato alla normalità circa tre giorni dopo.

Una seconda persona ha sviluppato la paralisi di Bell nove giorni dopo aver ricevuto il colpo, e le facce degli altri si sono indebolite rispettivamente 37 e 48 giorni dopo la vaccinazione.

Ognuno di quei tre si è ripreso dalla paralisi facciale in 10-21 giorni.

La paralisi di Bell si manifesta all’improvviso e sembra un ictus in modo allarmante.

La maggior parte dei malati nota che un lato del viso inizia ad abbassarsi e i muscoli si indeboliscono. In rari casi, entrambi i lati del viso possono rimanere temporaneamente paralizzati.

Alcune persone diventano anche più sensibili al suono, di solito nell’orecchio corrispondente al lato del viso che si abbassa.

Altri perdono il senso del gusto, hanno mal di testa o sviluppano dolore intorno alla mascella o all’orecchio del lato interessato della testa.

La paralisi di Bell è anche nota come simpatica paralisi facciale periferica di causa sconosciuta.

Come chiarito dal nome, i medici non sanno esattamente cosa lo causa.

Può colpire a qualsiasi età e trascinarsi per settimane, ma quasi sempre si risolve da solo per settimane o mesi, quindi non ci sono trattamenti particolari.

Ogni anno, circa 40.000 persone negli Stati Uniti sviluppano la paralisi di Bell.

In altre parole, circa una persona su 60-70 si troverà improvvisamente paralizzata almeno una volta nel corso della propria vita.

Ci sono alcuni schemi per chi tende a contrarre la paralisi di Bell. È più comune nelle donne in gravidanza, specialmente durante il terzo trimestre o subito dopo la nascita. Le persone con diabete sono anche più inclini a Bell.

Anche avere un’infezione delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore o l’influenza, è un fattore di rischio.

Essendo un’infezione respiratoria, è possibile che il COVID-19 stesso possa essere un fattore di rischio per la paralisi di Bell. La paralisi facciale è stata segnalata in tre pazienti brasiliani COVID-19, almeno una persona in Cina, una donna incinta in Portogallo e in un certo numero di pazienti indiani.

Si pensa che la paralisi di Bell si verifichi quando gonfiore e infiammazione comprimono uno o più nervi facciali, facendo perdere ai pazienti il ​​controllo di quei muscoli.

Le infezioni, tra cui influenza, adenovirus (una causa comune del comune raffreddore), mono, varicella o fuoco di Sant’Antonio, virus dell’herpes, rosolia e afta epizootica, sono state tutte collegate a Bell. Gli scienziati pensano che l’infiammazione che questi innescano possa a sua volta causare la paralisi temporanea.

Ci sono state anche segnalazioni sporadiche di persone che sospettavano che le versioni inattivate di alcuni di questi virus usati nei vaccini per prevenirli causassero la paralisi di Bell.

È stata espressa abbastanza preoccupazione per il fatto che gli scienziati hanno condotto una serie di studi per cercare di capire se questi colpi potessero davvero causare paralisi temporanea.

Le indagini su Bell collegate ai vaccini per l’epatite B, DTAP (difterite, tetano e pertosse), herpes e diversi vaccini antinfluenzali hanno alla fine concluso che i colpi non erano la causa principale della paralisi di Bell.

L’unica eccezione è stata Nasalflu di Berna Biotech, un vaccino antinfluenzale inalato prodotto e venduto in Svizzera. Era prodotto con il virus dell’influenza inattivato e una forma di E. coli (un batterio comunemente usato per sviluppare vaccini e farmaci).

Ma il vaccino utilizzava una particolare tossina di E. coli che gli scienziati ritengono abbia innescato l’infiammazione e causato la paralisi di Bell in alcuni destinatari.

Nel complesso Bell’s è imprevedibile e abbastanza comune che è finora dubbio che il COVID-19 di Pfizer lo causi, ma gli scienziati della FDA hanno accennato che, se il gruppo si riunirà giovedì, la Pfizer potrebbe essere tenuta a monitorare da vicino i dati sul fatto che più soggetti vaccinati sviluppano la paralisi facciale temporanea.

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