Domande sulla decisione della Gran Bretagna di abbandonare il regime vaccinale a due dosi

Pfizer ha avvertito oggi che non ci sono dati per mostrare una singola dose della sua coronavirus il vaccino fornisce una protezione a lungo termine, dopo che il Regno Unito ha abbandonato il suo piano originale di lancio del jab.

L’autorità di regolamentazione medica del Regno Unito sta ora raccomandando che i colpi di Covid vengano somministrati in due dosi a tre mesi di distanza, invece che nel periodo di quattro settimane previsto, per consentire milioni di persone in più da immunizzare in un periodo di tempo più breve.

La strategia si applicherà sia al vaccino Pfizer / BioNTech che al jab recentemente approvato da Oxford / AstraZeneca, nonostante i dati limitati sull’efficacia delle dosi iniziali.

È una risposta diretta ai picchi di casi di Covid e ai ricoveri ospedalieri in tutto il Regno Unito causati da un nuovo ceppo altamente infettivo emerso nel sud-est dell’Inghilterra a settembre.

Praticamente l’intera Inghilterra sta affrontando un brutale blocco fino alla primavera, con i vaccini Covid l’unica speranza di porre fine alla devastazione.

I capi sanitari ora vogliono dare a quante più persone possibile una dose iniziale, piuttosto che trattenere le seconde dosi, in modo che più della popolazione possa godere almeno di una certa protezione.

AstraZeneca ha elogiato la mossa e ha rivelato di aver testato la strategia di tre mesi su un piccolo sottogruppo di sperimentatori nei suoi studi.

Ma Pfizer ha detto che nei suoi studi “non c’erano dati” per dimostrare che il suo vaccino protegge contro Covid se preso a distanza di 12 settimane.

Con un velo velato al Regno Unito, l’azienda statunitense ha avvertito che qualsiasi regime di dosaggio “alternativo” dovrebbe essere attentamente monitorato dalle autorità sanitarie.

I dati dello studio di fase tre hanno dimostrato che, sebbene la protezione parziale dal vaccino sembri iniziare già 12 giorni dopo la prima dose, sono necessarie due dosi del vaccino per fornire la massima protezione contro la malattia, un’efficacia del vaccino pari a 95 per cento “, ha detto Pfizer in una dichiarazione.

“Non ci sono dati per dimostrare che la protezione dopo la prima dose sia mantenuta dopo 21 giorni.”

I massimi esperti, compresi i membri di SAGE, hanno avvertito i ministri che devono aumentare di sette volte i tassi di vaccinazione settimanali fino a 2 milioni entro metà gennaio per evitare che il NHS venga sopraffatto questo inverno. Attualmente circa 280.000 britannici vengono inoculati ogni settimana

L’approvazione odierna per il vaccino di Oxford si applica solo a due dosi complete e non al regime a mezza dose ea dose piena che gli scienziati hanno affermato essere fino al 50% più efficace, con i regolatori che ammettono che non c’erano dati sufficienti per approvare quest’ultima tattica.

Ma aumenta ancora in modo significativo la probabilità che il governo raggiunga l’obiettivo perché, a differenza del jab Pfizer, l’Oxford’s può essere conservato in un normale frigorifero, il che rende più facile il trasporto alle case di cura e agli ambulatori medici.

Hancock ha affermato che l’NHS potrebbe fornire il colpo “al ritmo che AstraZeneca può produrre” e ha insistito che l’obiettivo audace fosse “assolutamente realizzabile”.

Il comitato congiunto del governo per la vaccinazione e l’immunizzazione (JCVI) oggi ha raccomandato che una singola dose di uno dei due vaccini dovrebbe essere somministrata a quante più persone vulnerabili possibile, piuttosto che attenersi alla strategia a due dosi.

Il professor Wei Shen Lim, presidente del JCVI, ha affermato che con i tassi di infezione da Covid attualmente a un livello elevato, “l’urgenza immediata è per livelli elevati e rapidi di assorbimento del vaccino”.

Ha detto che dopo una prima dose le persone acquisiscono un alto livello di protezione, e il JCVI raccomanda quindi di dare la priorità alla somministrazione della dose iniziale sia per i vaccini Pfizer che per AstraZeneca.

Ha detto a un briefing sui dati di Downing Street: “Ciò consentirà al maggior numero di persone ammissibili di ricevere il vaccino nel più breve tempo possibile e proteggerà il maggior numero di vite”.

Un portavoce del Department of Health and Social Care (DHSC) ha dichiarato: “Tutti riceveranno comunque la seconda dose e questa avverrà entro 12 settimane dalla prima. La seconda dose completa il corso ed è importante per una protezione a lungo termine. ‘

L’ex primo ministro Tony Blair – che da settimane chiedeva al governo di passare alla strategia monodose – ha accolto favorevolmente la mossa.

“I risultati della sperimentazione sostengono di utilizzare tutti i vaccini disponibili per vaccinare le persone con la prima dose, senza trattenere una seconda dose per ogni persona, in modo schiacciante”, ha detto.

‘La prima dose fornisce un alto livello di immunità – sufficiente a fermare i ricoveri ospedalieri – e la seconda dose è comunque più efficace 2/3 mesi dopo la prima, quando avremo scorte extra del vaccino da coprire seconde dosi.

‘Inoltre, il governo dovrebbe considerare con urgenza: accelerazione del programma di vaccinazione. Naturalmente, 1 milione di vaccinazioni a settimana è notevole per gli standard normali.

“Ma dati i tassi di trasmissione e i costi del blocco, dobbiamo fare molto di più. Dati i vantaggi del vaccino AstraZeneca in termini di semplicità di somministrazione – come il jab antinfluenzale – dovremmo sicuramente utilizzare ogni potenziale risorsa disponibile comprese tutte le farmacie, le capacità di salute sul lavoro e quelle idonee ad essere addestrate rapidamente per somministrare i vaccini e aumentare il tasso di vaccinazione.

“E dovremmo pensare a una maggiore flessibilità nel piano, con la vaccinazione dei gruppi che hanno maggiori probabilità di trasmettere il virus e le aree di hotspot, nonché l’età e la vulnerabilità”.

Gli scienziati hanno accolto favorevolmente la decisione, affermando che consentirà una maggiore “flessibilità” nel programma di vaccinazione.

Commentando la decisione, Stephen Evans, professore di farmacoepidemiologia presso la London School of Hygiene & Tropical Medicine, ha dichiarato: “ La decisione di consentire a entrambi i vaccini attualmente autorizzati nel Regno Unito di essere somministrati con un maggiore ritardo tra le dosi per massimizzare il numero di persone che ricevono una dose il più rapidamente possibile è ragionevole.

“Non può essere stata una decisione facile, poiché le prove sull’efficacia di una dose erano più limitate, ma la crisi nel Regno Unito richiede più del solito approccio normativo.”

Il professor Robert Read, capo delle scienze cliniche e sperimentali in medicina presso l’Università di Southampton, ha aggiunto: “ JCVI ha consigliato che, sebbene dovremmo essere pronti a somministrare alle persone la seconda dose, è accettabile somministrarla entro 12 settimane dalla prima dose . Ciò consente una flessibilità tanto necessaria in un programma grande come questo. “

Ian Jones, professore di virologia presso l’Università di Reading, ha aggiunto: “ Un livello di immunità sufficiente per prevenire malattie gravi può essere generato dopo una sola inoculazione di questo vaccino, quindi il consiglio JCVI rivisto di dare la priorità a dare a coloro a rischio la loro prima dose è un idea sensata.

“Ciò consentirà a più persone in questo gruppo di essere curate con i rifornimenti iniziali, ridurrà la minaccia di ospedalizzazione da Covid-19 e accelererà il ritorno alla normalità”.

Lawrence Young, professore di oncologia molecolare presso la Warwick Medical School, ha dichiarato: “ Per massimizzare il numero di gruppi a rischio che ricevono il vaccino, la prima dose verrà somministrata a quante più persone possibile con la seconda dose ritardata fino a 12 settimane. Ciò consentirà di distribuire le 100 milioni di dosi di vaccino ordinate dal governo britannico a quante più persone possibile a partire dalla prossima settimana “.