Il vaccino covid Johnson & Johnson monodose può ottenere una rapida approvazione

Un colpo unico Jab Covid che ha il potenziale per aumentare in modo significativo il programma di vaccinazione lento della Gran Bretagna potrebbe essere approvato nel Regno Unito entro il prossimo mese, è stato affermato oggi.

Scienziati e fonti governative ritengono che il vaccino, prodotto dal braccio belga del colosso farmaceutico Johnson and Johnson, potrebbe ricevere l’autorizzazione di emergenza entro poche settimane.

Il jab utilizza una tecnologia simile al vaccino dell’Università di Oxford, rendendolo altrettanto facile da trasportare e conservare, ma richiede solo una singola iniezione per proteggerlo Covid.

Tuttavia, non sarà chiaro quanto sia efficace il vaccino fino a quando i risultati della sperimentazione non saranno resi pubblici e presentati all’autorità di regolamentazione medica del Regno Unito, che dovrebbe avvenire entro l’inizio di febbraio.

Sir John Bell, professore ordinario all’Università di Oxford e consulente della Vaccine Taskforce del Regno Unito, ha dichiarato a The Telegraph che crede che il vaccino “funzionerà bene” e sarà disponibile in tempo per l’obiettivo di metà febbraio.

La Gran Bretagna ha già raggiunto un accordo per 30 milioni di dosi di vaccino, con la possibilità di ordinarne altre 22 milioni. Si spera che i rifornimenti possano arrivare in tempo per aiutare il governo a mantenere la sua ambiziosa promessa di vaccinare 13 milioni di inglesi entro la metà di febbraio.

Se approvato, sarebbe il terzo vaccino nell’arsenale del Regno Unito, dopo i colpi Pfizer e Oxford.

Finora il programma di vaccinazione del Regno Unito è stato afflitto da scarsità di risorse e personale, problemi logistici e barriere burocratiche che ne hanno soffocato la crescita. Ciò significa che solo 1,3 milioni di britannici in tutto il Regno Unito hanno avuto il colpo da quando è stato lanciato un mese fa.

Scienziati e fonti governative ritengono che il vaccino, prodotto dal colosso farmaceutico statunitense Johnson and Johnson, potrebbe ricevere l’autorizzazione di emergenza entro poche settimane

Sir John ha aggiunto: ‘La mia previsione è che funzionerà bene, anche se dobbiamo aspettare i risultati del processo.

‘Penso che avranno forniture disponibili per il Regno Unito in un lasso di tempo che gli consentirebbe di raggiungere l’obiettivo di metà febbraio di aumentare i numeri.

“Penso che potrebbe avere un impatto materiale su ciò che possiamo fare nel Regno Unito per vaccinare più persone”.

Sviluppato da Janssen, il braccio con sede in Belgio di Johnson and Johnson, il vaccino utilizza un adenovirus innocuo per fornire materiale genetico che induce il corpo umano a produrre proteine ​​note come antigeni che si trovano normalmente sulla superficie del coronavirus, aiutando il sistema immunitario a sviluppare un arsenale contro le infezioni.

Come il jab Oxford, che utilizza anche vettori adenovirali, può essere conservato e trasportato in normali frigoriferi.

Tuttavia, la differenza fondamentale è che il jab J&J è progettato per essere efficace come dose singola, mentre quello di Oxford e Pfizer viene somministrato in due colpi per più di tre settimane.

Se gli studi dimostrano che è efficace nel bloccare Covid, diventerà il primo jab approvato a funzionare in una singola iniezione e potrebbe accelerare rapidamente i piani di immunizzazione di massa.

Le prove del vaccino si sono concluse ei ricercatori stanno ora esaminando i dati finali e nelle prossime settimane dovrebbero archiviarlo per l’approvazione da parte delle autorità di regolamentazione del Regno Unito, degli Stati Uniti e dell’UE.

Johnson and Johnson ha detto che è pronta a spedire dosi dai suoi stabilimenti in Europa non appena otterrà il sigillo di approvazione.

L’azienda statunitense ha lanciato una prova separata del jab a novembre per vedere se era ancora migliore e dura più a lungo se somministrato in due dosi. Quella sperimentazione sta coinvolgendo 30.000 volontari in tutto il mondo, di cui 6.000 britannici.

Il professor Saul Faust, direttore del NIHR Southampton Clinical Research Facility e capo investigatore che guida lo studio, ha dichiarato a The Telegraph: “Siamo davvero fiduciosi di buoni risultati dallo studio a dose singola.

Ha aggiunto: ‘Abbiamo bisogno di tutti i vaccini e potrebbe benissimo essere che una dose sarà approvata dai regolatori per l’uso di emergenza. Ma ancora non lo sappiamo. E non lo sapremo finché le prove non saranno finite.

Arriva dopo che è emerso che l’UE riceverà le dosi di un terzo vaccino, prodotto da Moderna, prima del Regno Unito.

Il regolatore europeo dei farmaci ieri ha approvato il Moderna e riceverà rifornimenti dalla prossima settimana grazie a un accordo raggiunto nell’estate dello scorso anno.

Ma la Gran Bretagna perderà l’accesso anticipato al vaccino perché ha ufficialmente lasciato l’UE la scorsa settimana e non ha effettuato il proprio ordine abbastanza presto per ottenere una fornitura esclusiva.

Le autorità di regolamentazione del Regno Unito non si sono affrettate ad approvare il vaccino quando le prove di fase tre sono terminate alla fine dello scorso anno perché non è stato possibile consegnarne alcuno fino alla primavera.

Ora dovranno fare la propria valutazione del jab perché il riporto automatico per le licenze concesse dall’UE si è concluso con Brexi.

Il jab di Moderna, che sembra essere buono quanto quello di Pfizer / BioNTech e funziona allo stesso modo, è già utilizzato su membri del pubblico negli Stati Uniti.

Gli Stati Uniti hanno ottenuto i primi prelievi sulle forniture del jab in cambio del finanziamento della loro ricerca e sviluppo, e ad altri paesi sono state offerte consegne all’inizio del 2021.

Gli esperti dell’Agenzia europea per i medicinali hanno dato il sigillo di approvazione al vaccino oggi e la Commissione europea ha concluso un accordo per 180 milioni di dosi.

L’Europa ha firmato un accordo ad agosto e le consegne dei primi lotti inizieranno la prossima settimana, ha confermato oggi Moderna. L’azienda “continua a essere in discussione” con il Regno Unito.

Scienziati nel Regno Unito hanno affermato che non ordinare prima il vaccino di Moderna non è stato un errore perché sarebbe stato un azzardo ordinare un altro vaccino uguale a quello di Pfizer, entrambi che utilizzano la stessa tecnologia che non era mai stata provata prima del Covid-19.

Ma poiché la Gran Bretagna si sta affrettando a vaccinare milioni di persone ogni settimana e teme di essere ostacolata dalla carenza di approvvigionamento, un colpo in più avrebbe potuto essere una benedizione.